Marjo Volotinen-Maja
Myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja
Vitabalansin lääkkeet ovat yrityksen oman tuotekehityksen tulosta. Sekä resepti- että itsehoitolääkkeet kehitetään Hämeenlinnassa. Kehitystyössä on mukana useita osastoja: farmaseuttinen ja analyyttinen tuotekehitys, kliininen tutkimus sekä myyntilupaosasto. Tuotekehityksessä otetaan huomioon myös tuleva tuotanto myyntiluvan saamisen jälkeen.
Kehitystyön aikana luodaan tuotteen laatu ja asetetaan laatuvaatimukset, jotka jokaisen lääke-erän tulee täyttää. Säilyvyystutkimusten aikana saadaan tietoa tuotteen säilyvyydestä ja sen perusteella lääkkeelle esitetään kestoaikaa myyntilupahakemuksessa. Kestoaika, kuten muutkin tuotteen laatuvaatimukset hyväksytään lopullisesti myyntiluvan saamisen yhteydessä.
Koska tuotekehitys tehdään itse, on yrityksen asiantuntijoilla hyvä käsitys lääkkeen ominaisuuksista ja käyttäytymisestä valmistuksen aikana kuten myös koko sen kestoajalta. Tuotekehitykseen osallistuvat henkilöt tuntevat hyvin tuotannon ja tuotannon laitteet sekä laadunvalvontalaboratorion ja sen laitteet, jolloin nämä asiat pystytään ottamaan hyvin huomioon koostumusta, valmistusmenetelmää ja analyysimenetelmiä kehitettäessä.