Potilastiedote lääkevalmisteen tuotevirheestä (Luokka I)
Tuotevirheilmoitus koskee seuraavaa Vitabalans Oy:n valmistamaa tuote-erää, jota on myyty apteekeista 6.5.2024 lähtien:
PARAMAX® Rap 500 mg 30 tabletin pakkaus,
erä 1104401, käyt.viim. 09 2028
Vitabalans Oy on vastaanottanut asiakaspalautuksena kyseisestä erästä yhden tuotevirheellisen pakkauksen. Virhe ei kohdistu pakkauksen sisältämään tablettivalmisteeseen, joka on myyntiluvan mukainen. Sen sijaan virhe kohdistuu läpipainopakkauksen alumiinikalvoon, johon on painettu väärän tuotteen tiedot (”Dicuno 50 mg”).
Tämänhetkisten tietojen mukaan virhe ei koske erän kaikkia pakkauksia, vaan kyseessä on yksittäinen tapaus.
Pyydämme ystävällisesti tarkastamaan ostamanne Paramax Rap 500 mg 30 tabletin pakkauksen eränumeron. Mikäli se on 1104401, tarkastakaa myös läpipainopakkauksen alumiinikalvon tekstit ja toimikaa seuraavien ohjeiden mukaisesti:
- Mikäli läpipainopakkauksen alumiinikalvon tekstit vastaavat alla olevia tietoja, valmistetta voi käyttää normaalisti.
PARAMAX® Rap 500 mg tabl., Paracetamolum 500 mg, Vitabalans Oy FINLAND, 1104401, 09 2028 - Mikäli läpipainopakkauksen alumiinikalvon tekstit eivät vastaa edellä annettuja tietoja, pyydämme toimittamaan virheellisen pakkauksen apteekkiin. Hyvityksenä palautuksesta apteekki antaa Teille veloituksetta virheettömän pakkauksen.Mikäli olette jo ehtineet käyttää tabletteja läpipainopakkauksesta, jossa on virheelliset tekstit, ei asiasta tarvitse huolestua. Vaikka läpipainopakkauksen teksti on virheellinen, sen sisältämät tabletit ovat myyntiluvan mukaisia PARAMAX® Rap 500 mg -tabletteja.
Halutessanne voitte ottaa yhteyttä osoitteeseen: [email protected]
Havaitusta poikkeamasta on tehty tuotevirheilmoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle.
Pahoittelemme tuotevirheestä aiheutunutta vaivaa.
PARAMAX® Rap 500 mg on itsehoitolääke, jonka vaikuttava aine on parasetamoli.